(资料图片仅供参考)
乐居财经兰兰2月5日,证监会披露力品药业(厦门)股份有限公司(以下简称“力品药业”)在科创板上市申请文件的第三轮审核问询函的回复。
据乐居财经查阅,力品药业成立于2012年,是以创新制剂技术为核心的改良型新药研发企业,聚焦口腔膜剂、气体微球、缓控释制剂等高技术壁垒的创新制剂开发。
截至目前,力品药业依托核心技术形成了9个主要在研产品。除注射用全氟丙烷人血白蛋白微球(心脏超声造影适应症)外,公司主要产品管线仍处于在研阶段,尚未获批生产并开展商业化销售。
招股书显示,2019年-2021年,力品药业的营业收入分别为2417.87万元、5679.3万元、5112.51万元;归母净利润分别
招股书显示,2020年、2021年,“注射用全氟丙烷人血白蛋白微球”营收分别为96.97万元、45.88万元,两年合计销售不足150万元。同期,该产品年产能均为20万支,但产能利用率分别只有2.62%、1.17%;产销率分别只有22.42%、34.57%。
资料显示,力品药业就人口腔膜剂改良型新药核心技术;人口腔膜剂改良型新药市场空间进行了回复。
根据问询回复,截至目前,已上市口颊膜数量为2个,均在美国上市;已上市口溶膜数量为27个,其中境内6个,境外21个。境内口腔膜剂申报或临床试验中品种有11个,其中发行人品种5个;境外口腔膜剂申报或临床试验中品种有10个,其中发行人品种5个。
证监会要求力品药业说明目前口腔膜剂特别是口颊膜上市/在研药品较少的主要原因,口颊膜剂型相比于其他剂型,通常是否需开展三阶段临床试验、研发成本较高,是否为导致相关产品较少的主要因素等。
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