马斯克的脑机接口公司Neuralink正在迎来人体试验审批的关键节点。根据该公司去年秋天披露的一份文件，预计美国FDA将在2023年3月7日之前对其脑机接口产品能否进入人体试验做出决定。

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马斯克曾表示，Neuralink将可以实现瘫痪者行走、让盲人看见，并最终实现“人机共生体”，而该公司的近期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能。

去年年初，Neuralink向FDA递交了人体试验申请，但公司尚未披露其试验申请的细节，不过业内已经提出了有关脑机接口产品安全性的担忧。

Neuralink此前表示，可以将拥有1.6万个电极的设备连接到比头发丝更细的电线上，并可将这些电线植入大脑，他们还称可以通过机器人彻底改变术式，在几分钟内就能将微型电线缝入脑组织，同时避免伤害血管。

不过，美国国立卫生研究院(NIH)前官员路德维希(Kip Ludwig)认为，在人脑中植入更多的电极是否会对患者有显著的帮助，这些问题目前还没有定论。

据介绍，理想的柔性材料应具备两方面的特性，一是超薄，避免对脆弱脑组织的损伤；二是稳定，要能够防止脑脊髓液的渗透以及材料植入后容易出现的滑移。

复旦大学光电研究院研究员宋恩名在接受第一财经记者采访时表示：“任何植入大脑的设备在伦理方面都会面临巨大的挑战，生物本体大脑容易受到产品泄漏电流的潜在危害，因此在安全性和有效性方面都有待进一步的验证。”

他还表示，目前大部分脑机接口公司研发的植入电极采用的为金或者铂金等金属导体，但是导体的问题是容易出现漏电的现象，在安全性方面存在风险，而且在实用性方面也难以保持长期有效。

脑机接口相关领域技术正在成为投资风口。今年以来，Synchron、Precision等公司都发布了技术进展。Precision今年宣布了新一轮超过4000万美元的B轮融资；Synchron也于去年12月宣布获得7500万美元C轮融资。其中，Synchron已经率先赢得了FDA人体试验许可。与Neuralink一样，Synchron的设备旨在帮助瘫痪的人用他们的意念打字。

美国NIH也已经寻求通过公私合作的方式帮助脑机接口公司加速研发，并推出一项名为BRAIN的计划，通过推进神经技术创新进行大脑研究。该机构为六家公司提供资金，包括初创公司Blackrock Neurotech和医疗器械巨头美敦力Medtronic.该项目今年预计将获得近7亿美元资金，但Neuralink不在其资助企业名单之列。

（文章来源：第一财经）