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智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,JSKN033(一种由HER2双特异性 ADC和PD-L1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)在中国I/II期临床研究(研究编号:JSKN033-102)中治疗经标准治疗失败的CC患者的临床研究结果,已于2026年ESMO大会上以快速口头报告形式公布。
JSKN033-102是一项在中国复发╱转移性CC或其他晚期╱转移性实体瘤患者中开展的开放、多中心I/II期临床研究。入组患者既往在至少一线标准治疗后进展或不耐受。该研究旨在评估JSKN033的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量和╱或RP2D。
截至2026年6月20日,研究共入组64例CC患者接受JSKN033单药治疗,其中28 例患者接受6.7mg/kg给药、36例患者接受8.4mg/kg给药。中位年龄为54岁,中位随访时间为6.8个月。所有入组患者中,71.9%为HER2无表达(IHC 0),50.0%为 PD-L1阴 性( CPS<1)。所有患者既往均接受过含铂化疗,分别有75.0%、56.3% 和10.9%的患者既往接受过免疫治疗、贝伐珠单抗治疗和ADC类药物治疗,31.3% 的患者既往接受过三线及以上系统性抗肿瘤治疗。
作为RP2D,8.4mg/kg的JSKN033在既往接受过治疗的CC患者中显示出令人鼓舞的疗效且安全性可控,有望为患者带来全新有效的治疗选择。该等数据支持正在进行的JSKN033-301 III期研究,该研究正在探索JSKN033用于含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性CC患者。
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