随着干细胞治疗技术的快速发展,行业正面临着从实验室研究向规模化产业应用的关键转型。质控标准不统一、环境控制不稳定、数据追溯难等痛点,正成为产业升级的“拦路虎”。
2月5日9:00-11:00,海尔生物医疗联合生物谷重磅推出“干细胞治疗产品的智能化生产与质控体系”空中讲坛,邀你共探行业破局之道!
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【资料图】
为什么要关注这场直播?
破局行业困境干货满满
细胞与基因治疗(CGT)是治疗疑难杂症的“希望赛道”,然而干细胞治疗技术从实验室走向临床的道路却是挑战重重,值此产业升级的关键时期,身处该赛道的你是否思考过:
为什么标准化生产如此困难?
如何确保每一份细胞制剂的安全与质量?
怎样实现细胞规模化高质量制备?
智能化生产与标准化质控能否成为破局之道?
本次直播将汇聚专家天团,聚焦GMP合规要求、自动化生产技术、成本优化等现实议题,通过实战案例分享与技术演示,推动行业标准化建设与国产高端装备的产业化应用,助力细胞治疗产业创新发展!
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直播核心看点:
产学研用碰撞,共探发展新路径
本次直播将围绕“干细胞治疗产品的智能化生产与质控体系”,邀请产学研用各界专家展开分享与探讨。
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全场景解决方案:
从“单点突破”到“全链智控”
在细胞治疗领域,单一环节的优化往往难以解决行业系统性问题。针对行业痛点,海尔生物医疗早已围绕样本采集与运输、细胞分离提取、扩增与制剂、质控与放行、储存与复苏应用5大核心流程,构建起智慧细胞与基因治疗全场景数智方案!
“智慧大脑”:
细胞制剂追溯管理系统
该系统如同产业“智慧中枢”,实现了“人、机、料、法、环、细胞安全”全链路数字化管控,让每一份细胞的全生命周期都可溯可控,为监管合规与质量追溯提供了坚实保障。
规模化生产“神器”:
自动化细胞制备装备矩阵
VitaCell全自动细胞培养工作站:自动完成从细胞复苏、培养,到观察、收集、分析、分装全流程自动化,效率提升150%;AI辅助分析判断,批次间差异≤±4%;A级洁净标准,细胞活率≥95%;100%流程监管,100%合规可靠。
Cellflo MAX全封闭扩增系统:从全排空、细胞接种、培养到收获全流程自动化控制,批间一致性高,轻松实现10级细胞通量;全密闭培养空间,杜绝样本污染风险;集成智能监控系统,实时监控生产工艺,降低报批与监管难度;自动监控生长状态,到达临界值自动更换培养基。
HSC制备分装系统:低温精准分装,一键自动化操作,实现了造血干细胞从分离、洗涤到分装的全流程封闭操作,配套全面耗材系统无需组装。
高活性细胞冻存术:
无DMSO冻保液
研发出的无DMSO冻保液,满足行业对高存活率与临床安全性的迫切需求:
● 无DMSO全药典组分,缺陷鼠移植存活率从37.5%提升到87.5%!
● 预脱水+植冰技术,让细胞冰晶比率90%降至10%
● 多机制协同保护,让细胞活率提升10%以上
● 可示踪:89Zr标记技术实现体内精准追踪,检测更精准。
直
播
预
告
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